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Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)
Bensheim
Aktualität: 19.07.2024

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19.07.2024, Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Bensheim
Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Leitung der Qualitätskontrolle mit allen Verantwortlichkeiten Freigabe, Prüfung und Zurückweisung von Rohstoffen, Verpackungsmaterialien, Zwischen- und Endprodukten Planung, Überwachung von Stabilitätsstudien für Fertigprodukte sowie Erstellung und Bewertung der jeweiligen Abschlussberichte Planung und Mitwirkung an neuen Präparaten hinsichtlich Entwicklung, Validierung und Durchführung der entsprechenden analytischen Techniken Verantwortlich für die Weiterentwicklung der Prozesse im Labor sowie die fortlaufende Schulung/Qualifizierung der Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle
Das bringen Sie mit:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie (Instrumentelle Analytik, Mikrobiologie und galenischen Untersuchungsverfahren) Sehr gute Kenntnisse der aktuellen EU - GMP-Regeln, Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Methodenvalidierung gemäß ICH-Richtlinien Sehr gute Kenntnisse des Europäischen Arzneibuchs mit besonderem Augenmerk auf den methodischen Teil, den Vorschriftenteil und Monographien Gut Kenntnisse der U.S. Pharmacopeia Gute Kenntnisse im Bereich der organischen und anorganischen Chemie Ausgeprägte Führungs- und Sozialkompetenz Auditerfahrung wünschenswert Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift) Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, gute Kommunikationsfähigkeit und lösungsorientierte Denkweise Belastbarkeit und Flexibilität

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